属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

　　2015年7月22日，国家食药监总局发布了重要的公告，对申请上市的1622个药品注册申请，要求企业自查，数据不真实的要主动撤回。

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

　　去年底，北京某三甲医院的一位医生被要求上报辅助用药的目录，没搞清楚规则的他，随便报了几个名字上去。

　　我国宫颈癌发病率和死亡率一直居高不下，每年新发病例数量占世界新发病例的28%、亚洲的50%，而每年死亡病例则占到亚洲的25%-33%。以2015年为例，我国新发病例为9.89万，死亡病例为3.05万。

　　根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药。从治疗领域来看， 获批的1类生物药物大多分布在在心血管、感染、神经系统、消化系统和肿瘤药物上。

　　全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。《中国科学报》记者在9月19日在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会上获得上述数据。

　　8月29日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务发布文件，《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用（2018年8月29日更新）》。其中说明：因报盘软件中所涉及CFDA英文简称变更为NMPA。

　　7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。

　　据Insight医药情报局消息，江苏豪森近日收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼初次通过一致性评价的企业。

　　当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

　　需要强调的是，与去年CFDA加入ICH成为普通成员不同，这次CFDA是成为了ICH管理委员会成员，是成了拥有更多话语权还可以参与政策制定的管理员！

　　当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

　　普利制药6月3日公告称，近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》（批件 号 2018S00173），用来医治巨细胞病毒视网膜炎、患者预防巨细胞病毒疾病。

　　转眼间，时钟已经来到2018年的第5个月份。这里，小编盘点一下第一季度全世界眼科药物研发动态，包括新产品上市、临床试验进展、产业合作、审评政策等。

　　第一批罕见病目录优先选择可治疗性疾病，共涉及121种罕见病。作者觉得目录发布对于罕见病行业有四大机遇。

　　5月22日，CFDA发布了第4批通过一致性评价的12个药品清单。截至目前，CFDA已经先后4批公布了41个通过一致性评价的药品。

　　5月22日，国家卫生健康委员会联合国家药品监督管理局等其他四部门，共同发布了第一批罕见病目录，该目录对制药界将会发生深远影响，且看慢慢道来。

　　药物上市的基础是具有临床价值，近年来，国家逐渐重视新药上市的临床价值的要求。2015 年出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)明白准确地提出，鼓励以临床价值为导向的药物创新。2017年版《药品注册管理办法》(修订稿)也明白准确地提出以药物临床价值为导向的药物审评要求。

　　CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。

　　4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和用来医治既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这是中国多发性骨髓瘤患者的首个全口服治疗方案。